CNN’in elde ettiği bir yazışmada, FDA’nın baş tıbbi ve bilimsel yetkilisi ve Biyolojik Ürünlerin Değerlendirilmesi ve Araştırma Merkezi (Center for Biologics Evaluation and Research) Direktörü Dr. Vinay Prasad, şunları belirtti: Oldukça düşük ölüm riski taşıyan sağlıklı küçük çocuklar, Biden yönetiminin yönlendirmesiyle okul ve iş zorunlulukları aracılığıyla, ölümle sonuçlanabilecek bir aşıyı almak zorunda bırakıldı.
Prasad aşıların çocuklar için aşının gereksiz olduğunu iddia etti
Prasad, ölümlerle ilgili detay vermedi ve FDA’nın bu sonuca nasıl ulaştığını açıklamadı ancak 96 ölümü inceleyen ve 10’unun Covid-19 aşısına bağlı olduğu bir analizi işaret etti. Covid-19’un çocuklar için hiçbir zaman yüksek ölümcül olmadığını ve etkilerinin, her yıl aşı gerektirmeyen solunum yolu virüsleriyle karşılaştırılabilir olduğunu iddia etti.
Prasad: Dünya genelinde birçok aşının milyonlarca hayatı kurtardığından ve birçok aşının faydalarının risklerinden çok daha fazla olduğundan şüphem yok, ancak aşılar diğer tıbbi ürünler gibidir. Doğru ilacın doğru hastaya doğru zamanda verilmesi harikadır, ancak aynı ilaç yanlış şekilde verilirse zarar verebilir.
Prasad, FDA analizinin bir sonucu olarak ajansın aşılar için yeni bir onay süreci benimseyeceğini ve bu sürecin aşıların piyasaya sürülmeden önce güvenlik ve etkinliklerine dair daha fazla kanıt gerektireceğini söyledi.
PRASAD AŞI SÜRECİ İÇİN DEĞİŞİKLİKLER SUNACAK
Yapılacak değişiklikler arasında, hamile kadınlarda kullanılan aşıların yetkilendirilmesi için daha sıkı gereklilikler ve zatürre aşılarının hastalığı azaltabildiğini kanıtlaması gereken denemeler yer alacak.
Prasad ayrıca, ajansın yıllık grip aşısı çerçevesini gözden geçireceğini ve güvenliği yeniden değerlendireceklerini ve aşı etiketlerinde dürüst olacaklarını belirtti.
Prasad’ın yazışmasında sürecin nasıl değişeceğine dair detaylar olmasa da, bunun daha uzun süren ve daha büyük ölçekli çalışmalar gerektirebileceği, dolayısıyla süreci önemli ölçüde yavaşlatabileceği ifade edildi.
Yazışmada Prasad, değişiklikler konusunda tartışmaya açık olduğunu ancak bu tür tartışmaların FDA içinde yürütülmesi gerektiğini vurguladı. Personellere istifa mektuplarını sunmaları çağrısında bulundu.
Çocukluk aşı takvimi cdc'de tartışılacak
HHS bakanı Kennedy, mRNA aşı geliştirme fonlarını kesti, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) içindeki aşı danışma komitesinin tüm üyelerini görevden aldı ve CDC’yi web sitesinde aşı ile otizm arasında yanlış bağlantılar kuran iddiaları paylaşacak şekilde yönlendirdi.
Kennedy tarafından seçilen CDC Aşı Uygulamaları Danışma Komitesi’nin, toplantının taslak gündemine göre, önümüzdeki hafta çocukluk aşı takvimini ve hepatit B aşısının zamanlamasını tartışmak üzere toplanması planlanıyor.
Kaynak: CNN
