Almanya merkezli tıbbi teknoloji şirketi Viromed Medical AG, yara bakımında kullanılan ViroCAP med adlı soğuk atmosferik plazma cihazının Türkiye'de kullanım ve pazarlama için gerekli onayı aldığını duyurdu.
Şirketin 4 Kasım 2026 tarihli duyurusuna göre, cihazın özellikle açık yaraların tedavisinde ve ameliyat sırasında sağlık çalışanları tarafından kullanılması amaçlanıyor.
Türkiye Pazarı İçin Sipariş Miktarı Ne Kadar?
EQS News üzerinden yayımlanan açıklamada, Türkiye pazarı için 2028 yılı sonuna kadar ViroCAP derma ve ViroCAP med ürünlerinden oluşan en az 7 bin cihazlık bağlayıcı sipariş bulunduğu belirtildi.
Şirket, Türkiye'deki onay sürecinin beklenenden daha erken tamamlandığını ve cihazların pazara sunulmasına yönelik hazırlıkların sürdüğünü bildirdi.
Soğuk Plazma Teknolojisi Nedir?
Soğuk atmosferik plazma, gazın elektriksel enerjiyle uyarılması sonucunda oluşan ve düşük sıcaklıklarda uygulanabilen iyonlaşmış gaz ortamını ifade ediyor. Bu teknoloji, yüksek sıcaklık oluşturan geleneksel plazma sistemlerinden farklı olarak canlı dokular üzerinde kontrollü biçimde kullanılabilecek şekilde geliştiriliyor.
Soğuk plazma sistemleri, uygulama sırasında reaktif oksijen ve azot türleri gibi biyolojik etki gösterebilen bileşenler oluşturabiliyor. Bu bileşenlerin mikroorganizmalar, hücresel sinyal mekanizmaları ve yara iyileşmesiyle ilişkili biyolojik süreçler üzerindeki etkileri araştırılıyor.
Cihazın Çalışma Prensibi Nasıldır?
Viromed Medical'in açıklamasına göre ViroCAP med, soğuk atmosferik plazmayı temas gerektirmeden uygulamak üzere geliştirilmiş taşınabilir bir tıbbi cihazdır. Cihazın her uygulamada yaklaşık bir ila iki dakika kullanılmasının planlandığı belirtiliyor.
Uygulama sırasında cilt sıcaklığı 40 santigrat derecenin altında tutuluyor. Bu özellik, teknolojinin yüksek sıcaklıkla doku yakılması veya kesilmesine yönelik plazma uygulamalarından farklı olduğunu gösteriyor.
Açık Yaralarda ve Ameliyatlarda Kullanım Alanları
Alman şirketinin duyurusunda ViroCAP med'in iki temel kullanım alanı öne çıkıyor. Bunlardan ilki açık yaraların tedavisini desteklemek, ikincisi ise ameliyat sırasında belirli tıbbi uygulamalarda kullanılmak.
Yara iyileşmesi; kan dolaşımı, enfeksiyon varlığı, diyabet, beslenme durumu, hastanın bağışıklık sistemi ve uygulanan standart tedavi gibi birçok faktörden etkileniyor. Soğuk plazma teknolojisi, bu standart yaklaşımların yerine geçen kesin bir tedavi olarak değil, uygun hastalarda ek tedavi seçeneği olarak araştırılıyor.
Türkiye'deki Onay Süreci Hakkında Bilgiler
Viromed Medical AG Yönetim Kurulu Üyesi Uwe Perbandt, Türkiye'deki onayın şirketin uluslararası pazarlara açılma stratejisi açısından önemli olduğunu ifade etti. Türkiye'deki onay sürecinin en erken Şubat veya Mart 2027'de tamamlanmasını beklediklerini, ancak gerekli iznin Kasım 2026 itibarıyla alındığını belirtti.
Şirket, bu gelişmenin Türkiye'de ürünün ticari kullanımının yaygınlaştırılması açısından önemli bir aşama olduğunu değerlendiriyor. Ağustos 2026'da ise ViroCAP ürününün Türkiye'nin Ürün Takip Sistemi'ne kaydedildiği duyurulmuştu.
Geri Ödeme Süreci ve Cihazın Kullanımı
Alman şirketinin açıklamasına göre Türkiye'de sağlık sigortası kapsamında maliyetlerin karşılanmasına yönelik süreç henüz tamamlanmadı. Viromed, geri ödeme imkânlarının oluşturulması için gerekli işlemlerin sürdüğünü bildirdi.
Ancak 4 Kasım tarihli açıklamada Türkiye'de Sosyal Güvenlik Kurumunun bu cihazla yapılan işlemleri geri ödeme kapsamına aldığına ilişkin kesin bir karar yer almadı. Bu nedenle cihazın Türkiye'deki bütün hastanelerde geri ödeme kapsamında kullanılabildiği söylenemiyor.
Son Gelişmeler ve Gelecek Araştırmalar
Viromed Medical, teknolojinin farklı tıbbi alanlardaki kullanımına yönelik yeni araştırmaların da gündemde olduğunu bildirdi. Şirket, ameliyat sonrası yara enfeksiyonlarının önlenmesine yönelik tamamlandığını belirttiği geriye dönük bir araştırmanın Kasım 2026'da yayımlanmasının planlandığını açıkladı.
Ayrıca LVAD kullanan hastalarda randomize kontrollü bir çalışma başlatılacağı ifade edildi. Kalp kapaklarıyla ilişkili uygulamalarda soğuk plazma teknolojisinin değerlendirilmesine yönelik ayrı bir araştırmanın da planlandığı duyuruldu.
Türkiye'deki sağlık kuruluşları, kronik yaraların tedavisi, ameliyat sonrası yara bakımı ve enfeksiyon kontrolü alanlarında yeni teknolojilerin geliştirildiği önemli bir pazarda faaliyet gösteriyor. Soğuk plazma teknolojisi de bu alanlarda araştırılan yöntemlerden biri olarak dikkat çekiyor.
