FDA Komiseri Marty Makary, Elsa’nın planlanandan önce ve bütçe sınırları içinde devreye alınmasının, kurum içi uzman işbirliği sayesinde mümkün olduğunu belirtti. FDA, Elsa’yı klinik protokol incelemelerini hızlandırmak, bilimsel değerlendirmelerde geçen süreyi kısaltmak ve yüksek öncelikli denetim hedeflerini belirlemek için kullanmaya başladı.
Yapay Zeka, İlaç Onay Sürecini Nasıl Etkileyecek?
Bir ilacın onay başvurusunun değerlendirilmesi için FDA’nın 6 ila 10 ay arasında bir süresi bulunuyor. Elsa ise okuma, yazma ve özetleme gibi görevlerde destek veriyor. Özellikle ilaçların güvenlik profili değerlendirmelerinde, advers olayların özetlenmesi ve ambalaj eklerinin hızlı karşılaştırılması konularında işlevsel oluyor.
Güvenlik ve Veri Gizliliği Nasıl Sağlanıyor?
FDA, Elsa’nın tüm bilgilerin kurum içinde kalmasını sağladığını ve FDA çalışanlarının güvenli bir platformda dahili belgelere erişebildiğini açıkladı. Yapay zeka modellerinin düzenlenmiş endüstri verileri üzerinde çalışmadığı, yalnızca FDA personeli tarafından işlenen hassas araştırma ve verilerin korunduğu vurgulandı.
Mayıs ayında başlayan deneysel çalışmanın ardından FDA, yapay zekayı 30 Haziran’a kadar tamamen entegre edeceğini duyurdu.
Kaynak: Reuters
