ABD'de Ozempic ve aynı gruptaki diğer ilaçlara ilişkin hukuki süreç genişlemeyi sürdürüyor. Davaların sanıkları arasında Ozempic'in üreticisi Novo Nordisk'in yanı sıra Mounjaro ve Trulicity'nin üreticisi Eli Lilly de yer alıyor.
Ozempıc davalarının sayısı her ay yükseliyor
Birleştirilen dosyadaki dava sayısı son aylarda artış gösterdi. Temmuz ayının başında 3 bin848 olan dava sayısı ağustos başında 3 bin 928'e, eylül başında ise 4 bin 22'ye çıktı. Davalar, Şubat 2024'te MDL 3094 numaralı dosyada bir araya getirildi.
Söz konusu süreç bir toplu dava niteliği taşımıyor. Her davacının başvurusu kendi kapsamında, bireysel olarak değerlendiriliyor.
Ozempıc nedir, hangi amaçla kullanılıyor?
Novo Nordisk tarafından üretilen Ozempic, haftada bir kez uygulanan enjeksiyon formundaki bir diyabet ilacı. Semaglutid etken maddesini içeren ilaç, 2017 yılında ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından tip 2 diyabet tedavisi için onaylandı. İlaç; insülin salgısını artırması, sindirimi yavaşlatması ve tokluk hissi oluşturması nedeniyle kullanılıyor. Ozempic, onay kapsamı dışında kilo verme amacıyla da yaygın şekilde tercih ediliyor.
Aynı etken maddeye sahip Wegovy ise 2021 yılında kilo yönetimi amacıyla onaylandı.
Ozempıc davalarında öne çıkan yan etkiler
Davacıların öne sürdüğü iddiaların önemli bölümü sindirim sistemiyle ilgili sağlık sorunlarına dayanıyor. Dava dilekçelerinde en sık gastroparezi (mide felci), ileus ve bağırsak tıkanıklığı iddialarına rastlanıyor.
Ozempic'in uyarı etiketine Eylül 2023'te ileus eklendi. Davacıların avukatları ise gastroparezinin ilacın etiketinde bir risk olarak belirtilmediğini savunuyor. Bununla birlikte FDA, Ozempic'in gastropareziye yol açtığı sonucuna varmış değil.
Optik sinire ulaşan kan akışının bozulması sonucunda ortaya çıkan ve NAION olarak adlandırılan görme kaybına ilişkin davalar, Aralık 2025'te oluşturulan MDL 3163 numaralı ayrı dosyada görülüyor. Temmuz 2024'te yayımlanan bir çalışma ise semaglutid ile NAION arasında bir ilişki bulunabileceğine işaret etmişti.
ozempıc uyarı etiketi güncellendi
Dava dosyalarında nekrotizan pankreatit ve akciğer embolisi gibi iddialar da bulunuyor. Ozempic'in uyarı etiketine Mart 2022'de safra kesesi hastalıkları eklendi. Kasım 2024'te anestezi sırasında akciğere aspirasyon riski, Ocak 2025'te ise ciddi pankreatit ve böbrek hasarı etikete dahil edildi.
Davaların temelinde, üreticilerin ilaçların olası riskleri konusunda gerekli uyarıları yapmadığı iddiası bulunuyor. Davacılar, ilaçları kullandıktan sonra ciddi yan etkiler yaşadıklarını ve söz konusu risklerin uyarı etiketlerinde hiç yer almadığını veya yeterli biçimde açıklanmadığını öne sürüyor.
Dava dilekçelerinde ayrıca ihmal, yanıltıcı pazarlama ve tasarım kusuru gibi gerekçeler de yer alıyor.
Birleştirilen davalarda süreç halen ön yargılama aşamasında bulunuyor. Şu ana kadar herhangi bir karar, tazminat veya uzlaşma açıklanmadı. Bilimsel kanıtların davalarda ileri sürülen iddiaları destekleyip desteklemediğine ilişkin uzman değerlendirmelerinin de süreçte önem taşıması bekleniyor. İlaçların FDA onayları ise devam ediyor.
Kaynak: Motley Rice, Recording Law, King Law
Fotoğraf: AA
